从1月20日山东沃华医药科技股份有限公司发布的2021年报获悉，沃华医药四大支柱产品中的心可舒片由医保乙类转为甲类，药费由部分报销变为全额报销。

据《基本医疗保险用药管理暂行办法》显示:甲类药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效确切，同类药品中价格或治疗费用较低的药品沃华reg，心可舒片能治疗冠心病，心绞痛，高血压，心律失常，高脂血症等常见心血管疾病，是唯一具有双心效应专利的独家中成药品种，可有效缓解患者心慌焦虑，心烦易怒等不良情绪，一直受到专家和市场的广泛认可

米内网数据显示，2021年上半年，心可舒片在公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生心血管疾病口服片剂中成药中排名第2。日前，国家医保局，人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录》，将于2022年1月1日执行。。

选控道地药材 把关源头品质

为确保原材料药效成分优质，稳定，沃华reg，心可舒片坚持选用道地药材产地的药材在组方的五味药材中，采用沂蒙山区产的丹参，研究表明，其丹酚酸B平均含量为药典规定的2.33倍，组方中的三七来自素有三七之乡之称的云南文山市，木香选用种植历史悠久的云南云木香《心可舒制剂中化学成分的定性和定量特征》结果显示:与同类品种相比，心可舒片中的木香内酯含量高于同类品种28.18%，去氢木香内酯含量高于同类品种111.71%

对于多用药部位的药材，沃华医药坚持使用固定部位，确保原料药质量可靠，有效成分含量稳定北京协和医学院药用植物研究所邹忠梅教授运用液质联用技术，对7家公司的13个批次心可舒制剂的成分含量进行了定性定量表征，分层聚类分析结果表明，沃华reg，心可舒片的15种主要成分含量最为稳定

从药材进厂，沃华医药就开启了生产全过程监督严控机制，严格执行2020年版《中华人民共和国药典》，执行高于国家标准的企业内控标准，生产中所用的各类原料，辅料，包装材料经过再次检验，合格后使用，建立了主要原药材近红外光谱技术，检测有效成分，水分含量等关键指标，在药材入库过程即可实现药材质量的快速鉴别除了法定检验标准之外，沃华医药还增加了心可舒片药材的重金属及有害元素，农药残留的检验，让患者放心

科学精益生产 全程可控质量可溯

上市以来，沃华reg，心可舒片不断提高研制工艺，升级智能制造生产工艺采用国内领先的脉冲自动喷淋，全封闭低温粉碎，多能提取，多效减压浓缩，一步制粒，全自动包装等中药现代制备技术，保障心可舒片有效成分稳定，含量达标在生产过程中的前处理，粉碎，干燥，灭菌，提取等环节，对全部药味的18种成分进行全程质量控制，对关键的8种成分进行特征图谱控制，使心可舒片生产过程更加平稳，产品批次成分一致，可控

在心可舒片生产过程中，建立了数十个质量监控点，配备生产现场质量监督员跟踪监督控制，确保生产全过程受控心可舒片现已实现生产过程的程控化，监测自动化，输送管道化采用基于NIR—PAT分析技术的全过程自动在线监测系统和以产品批次为核心的MES精细化中药生产信息管理系统，实现生产全过程数据分析，质量可追溯

创新研发思路 老品种新发展

沃华reg，心可舒片符合心血管疾病二级防治ABCDE原则，纯植物组方，长期服用安全性好长期以来，公司投入大量资金开展沃华reg，心可舒片的基础及临床研究，先后获得863计划，国家重大新药创制专项，山东省科技重大专项等项目支持，获得国家科学技术进步二等奖，中国制药品牌榜新锐品牌，百姓放心药等众多荣誉

2021年，沃华医药持续投入对心可舒片的深度二次开发，依托中国中医科学院，山东省中医药研究院，山东大学，天津中医药大学，山东中医药大学，济南大学等国内多家科研院所，新增心可舒片生产过程质量追溯技术的研究与应用山东省技术创新项目立项结合自主研发，沃华reg，心可舒片先后获批立项国家重大新药创制专项，国家重点研发计划等国家级课题3项，山东省自主创新成果转化重大专项，山东省科技重大专项，山东省重点研发计划等省级课题6项

2021年，沃华reg，心可舒片新获一种心可舒片有效成分含量的快速检测方法 国家发明专利截至目前，关于心可舒片的处方与制法，优化工艺，剂型，质检方法和适应症方面的国家发明专利已有10项其中的中药组合物在制备治疗冠心病伴随的焦虑，抑郁的药物中的应用获2021年潍坊市专利一等奖

研究表明，心可舒片能显著减少动脉粥样斑块的面积，抑制冠脉狭窄，明显增加内皮型一氧化氮合酶含量，降低血管细胞黏附分子—1的含量，临床试验表明，心可舒片结合常规治疗，能有效改善冠心病患者的临床症状，降低期前收缩发生率，抑制血栓形成，对于心理应激性心肌缺血患者，心可舒片在改善患者心脏功能，降低危险因素的同时，可以改善患者不良情绪，对于冠心病介入术后患者，高血压合并双心患者的不良情绪，具有明显的治疗作用。沃华医药科技股份有限公司独家产品沃华心可舒片由此前的乙类药调整为甲类药。

坚持用现代医学理念探寻作用机理目前，以沃华reg，心可舒片为研究对象的学术论文已发表400余篇，其中SCI论文14篇，获得《中成药临床应用指南#8226，心血管疾病分册》《心血管疾病预防与康复临床路径丛书》《双心疾病中西医结合诊疗专家共识》《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》等17项指南，共识，路径认可，临床价值不断提升

预计，2030年后中国65岁及以上人口占总人口的比重或超过20%伴随着人口老龄化现象的不断加剧，以心脑血管类疾病为代表的中老年慢性病患病率将不断上升，相关医药需求也将持续增长此次沃华reg，心可舒片升级为医保甲类，将惠及更多慢病患者，必将成为沃华医药高质量发展的强劲动力，未来可期

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